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Farmacêutico (a)

DUAL Assessoria de RH

Nosso cliente, uma empresa especializada na fabricação e distribuição de produtos para pacientes em tratamento de diálise, localizada em Pinhais / PR contrata :

Contrata : Farmacêutico (a)

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

  • Manter a documentação regulatória atualizada;
  • Providenciar registro / notificação de produto de acordo com normas, regulamentos e diretrizes;
  • Desenhar, implementar e propor procedimentos para Assuntos Regulatórios;
  • Prover orientação regulamentar para o desenvolvimento de produtos no mercado brasileiro;
  • Garantir a promoção da conscientização sobre os requisitos regulatórios e dos clientes em toda a organização;
  • Fazer uso de seus conhecimentos para interpretar a legislação e registrar, cadastrar e fazer alterações de produtos na ANVISA;
  • Gerenciar Sistema NOTIVISA;
  • Atuar de modo preventivo a fim de prever tendências que afetarão a melhoria da qualidade do produto;
  • Revisar procedimentos, instruções de trabalho e formulários. Elaborar e realizar treinamentos;
  • Estabelecer sistemas de coleta e análise de dados estatísticos da PMS - Post Market Surveillance (Vigilância Pós-Mercado);
  • Avaliar / Homologar distribuidores e transportadoras;
  • Atuar na inspeção de produtos recebidos e devolvidos;
  • Fornecer suporte para o setor da Qualidade nas atividades inerentes;
  • Tratativa de desvios das transportadoras;
  • Efetuar contato com cliente nas tratativas de desvios de qualidade;
  • Solicitar a investigação e análise da provável causa raiz e adotar as necessárias, planilhando desvios para controle do número e acompanhamento de ações;
  • Realizar o monitoramento de temperatura e umidade e analisar as excursões;
  • Dar suporte nas atividades de farmacovigilância.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

  • Graduação em Farmácia;
  • Experiência em assuntos regulatórios;
  • Inglês avançado;
  • Produtos para Saúde e Medicamentos;
  • Boas práticas em Distribuição e Armazenagem;
  • Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Pacote Office Intermediário;
  • Regularização de Produtos;
  • Normas Técnicas ANVISA;
  • ISO 13485;
  • Legislação Ambiental.

HORÁRIO

  • 8 : 00 às 18 : 00
  • Local de trabalho : Pinhais, PR
  • Regime de contratação de tipo : Efetivo CLT
  • Jornada : Período Integral
  • Área e especialização profissional : Saúde - Farmácia
  • Nível hierárquico : Analista
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