Farmacêutico (a)

Nosso cliente, uma empresa especializada na fabricação e distribuição de produtos para pacientes em tratamento de diálise, localizada em Pinhais / PR contrata :

Contrata : Farmacêutico (a)

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Manter a documentação regulatória atualizada;
• Providenciar registro / notificação de produto de acordo com normas, regulamentos e diretrizes;
• Desenhar, implementar e propor procedimentos para Assuntos Regulatórios;
• Prover orientação regulamentar para o desenvolvimento de produtos no mercado brasileiro;
• Garantir a promoção da conscientização sobre os requisitos regulatórios e dos clientes em toda a organização;
• Fazer uso de seus conhecimentos para interpretar a legislação e registrar, cadastrar e fazer alterações de produtos na ANVISA;
• Gerenciar Sistema NOTIVISA;
• Atuar de modo preventivo a fim de prever tendências que afetarão a melhoria da qualidade do produto;
• Revisar procedimentos, instruções de trabalho e formulários. Elaborar e realizar treinamentos;
• Estabelecer sistemas de coleta e análise de dados estatísticos da PMS - Post Market Surveillance (Vigilância Pós-Mercado);
• Avaliar / Homologar distribuidores e transportadoras;
• Atuar na inspeção de produtos recebidos e devolvidos;
• Fornecer suporte para o setor da Qualidade nas atividades inerentes;
• Tratativa de desvios das transportadoras;
• Efetuar contato com cliente nas tratativas de desvios de qualidade;
• Solicitar a investigação e análise da provável causa raiz e adotar as necessárias, planilhando desvios para controle do número e acompanhamento de ações;
• Realizar o monitoramento de temperatura e umidade e analisar as excursões;
• Dar suporte nas atividades de farmacovigilância.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Graduação em Farmácia;
• Experiência em assuntos regulatórios;
• Inglês avançado;
• Produtos para Saúde e Medicamentos;
• Boas práticas em Distribuição e Armazenagem;
• Sistema de Gestão da Qualidade;
• Pacote Office Intermediário;
• Regularização de Produtos;
• Normas Técnicas ANVISA;
• ISO 13485;
• Legislação Ambiental.

HORÁRIO

• 8 : 00 às 18 : 00
• Local de trabalho : Pinhais, PR
• Regime de contratação de tipo : Efetivo CLT
• Jornada : Período Integral
• Área e especialização profissional : Saúde - Farmácia
• Nível hierárquico : Analista