Analista de Pesquisa Clínica Pleno

Somos a Santa Casa BH e trabalhamos por uma causa : levar saúde de ponta para todos. Em mais de 100 anos de história, construímos um legado que é reconhecido por todos os mineiros.

Nos consagramos como a maior instituição de saúde do estado, formada pela Santa Casa BH Hospital de Alta Complexidade 100% SUS, São Lucas Hospital Particular e Convênios, Ambulatórios Especializados Santa Casa BH, Instituto Materno Infantil Santa Casa BH, Instituto de Oncologia Santa Casa BH, Pesquisa Clínica Santa Casa BH, Órix Lab Santa Casa BH, Faculdade de Saúde Santa Casa BH, Instituto Geriátrico Santa Casa BH e Assistência Familiar Santa Casa BH.

Mais de 8 mil colaboradores fazem da nossa bandeira o seu ideal. Juntos, somos um só coração.

Ensino Superior Completo em Biomedicina ou Enfermagem

Pós-graduação na área de atuação e outra pós graduação

Curso de pesquisa clínica

Pacote Office completo

Inglês intermediário

A liderança de estudos clínicos envolve uma gama extensa de responsabilidades que abrange desde o planejamento inicial até o encerramento do estudo.

O líder de estudos clínicos atua como a peça central que liga todos os aspectos operacionais e clínicos, garantindo que o estudo seja conduzido de maneira eficaz, ética e dentro das regulamentações.

Suas funções demandam organização, conhecimento técnico e habilidades de comunicação para coordenar equipes, gerenciar dados e assegurar a segurança dos participantes e a qualidade do estudo.

• Auxiliar na elaboração e revisão do protocolo do estudo (VIABILIDADE);
• Gerenciar visitas de Iniciação da Pesquisa Clínica;
• Coordenar a preparação e submissão de documentos para comitês de ética e órgãos reguladores;
• Agendar as reuniões de Alinhamento sobre o estudo (necessidades para que o mesmo ocorra);
• Analisar os riscos do estudo clínico para identificar potenciais problemas que possam impactar a qualidade dos dados ou a segurança dos participantes;
• Gerenciar as atividades e cronogramas dos estudos;
• Acompanhar o Pesquisador Principal em todos os processos do Estudo clínico;
• Organizar e participar do treinamento da equipe do estudo;
• Assegurar que todos estejam familiarizados com o protocolo e diretrizes de segurança;
• Assegurar que os profissionais envolvidos na pesquisa clínica devem receber treinamento adequado e contínuo em boas práticas clínicas (GCP - Good Clinical Practice), para garantir que compreendam as regulamentações e procedimentos;
• Assegurar que a equipe tenha a experiência necessária para conduzir procedimentos complexos, como a administração de tratamentos experimentais e a coleta de dados;
• Atuar como ponto central de comunicação entre equipe, PI e participantes;
• Organizar reuniões regulares para discutir progresso e resolver problemas;
• Atualizar a equipe sobre mudanças no protocolo e regulamentações;
• Distribuir tarefas e responsabilidades entre os membros da equipe;
• Resolver problemas operacionais ou clínicos, escalando questões quando necessário;
• Gerenciar cronogramas, relatórios de progresso, reuniões de alinhamentos, documentações, SIV e início do estudo;
• Manter um sistema de gestão de documentos organizado e atualizado;
• Trabalhar com a equipe de entrada de dados para assegurar correção e verificação dos dados no sistema EDC;
• Manutenção de documentação detalhada e precisa de todas as atividades do estudo;
• Assegurar que todos os registros sejam completos, atualizados e arquivados de forma adequada;
• Identificar potenciais riscos no início do estudo e desenvolver planos de mitigação;
• Revisar e ajustar planos de gestão de riscos conforme necessário ao longo do estudo;
• Mitigar os erros, buscando soluções estratégicas corretivas e preventivas;
• Criar um ambiente onde os membros da equipe possam fornecer feedback sobre processos e identificar áreas de melhoria;
• Usar feedback para implementar melhorias contínuas nos processos de pesquisa;
• Preparar e administrar medicações quando necessário;
• Monitorar a segurança dos participantes fazendo a revisão dos eventos adversos de forma a garantia de que eles sejam relatados adequadamente;
• Monitorame nto contínuo da segurança dos participantes do estudo.